Quá trình công bố sản phẩm mỹ phẩm không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và duy trì sự công bằng trong kinh doanh. Vì vậy việc tìm hiểu các quy định về danh mục mỹ phẩm phải công bố sẽ giúp ích được doanh nghiệp tránh được rủi ro pháp lý khi công bố sản phẩm trên thị trường. 

1. Danh mục mỹ phẩm là gì?

Danh mục mỹ phẩm đóng vai trò quan trọng trong ngành công nghiệp làm đẹp, không chỉ giúp người tiêu dùng dễ dàng tìm kiếm và chọn lựa sản phẩm, mà còn hỗ trợ các nhà phân phối và cửa hàng trong việc quản lý và trưng bày hàng hóa. Danh mục mỹ phẩm thường được xây dựng dựa trên nhiều tiêu chí khác nhau, như công dụng, thành phần hoặc vùng da sử dụng. Việc có một danh mục mỹ phẩm rõ ràng và chi tiết không chỉ là một công cụ hữu ích mà còn là yêu cầu thiết yếu trong việc cung cấp thông tin đầy đủ và chính xác về các sản phẩm làm đẹp hiện có trên thị trường.

Lợi ích của việc có danh mục mỹ phẩm:

• Hướng dẫn người tiêu dùng: Danh mục giúp người dùng hiểu rõ hơn về các sản phẩm mỹ phẩm, từ đó đưa ra quyết định mua hàng thông minh hơn.
• Phân loại sản phẩm: Việc phân loại mỹ phẩm theo danh mục giúp các cửa hàng, nhà phân phối dễ dàng quản lý và trưng bày sản phẩm.
• Cập nhật xu hướng: Danh mục mỹ phẩm thường được cập nhật liên tục để phản ánh những xu hướng làm đẹp mới nhất.

>>> Tìm hiểu thêm về: Quy định hồ sơ khai thuế ban đầu cho hộ kinh doanh

2. Những mỹ phẩm nào cần phải được công bố? Thông tin cần công bố là gì? 

Danh mục các sản phẩm mỹ phẩm phải công bố khá rộng, bao gồm hầu hết các loại mỹ phẩm mà chúng ta thường sử dụng hàng ngày, như:

• Sản phẩm chăm sóc da: Kem dưỡng ẩm, sữa rửa mặt, toner, serum, mặt nạ, kem chống nắng,…
• Sản phẩm trang điểm: Kem nền, phấn phủ, son môi, mascara, phấn mắt,…
• Sản phẩm chăm sóc tóc: Dầu gội, dầu xả, sản phẩm tạo kiểu tóc, sản phẩm nhuộm tóc,…
• Sản phẩm vệ sinh cá nhân: Xà phòng, sữa tắm, lăn khử mùi,…
• Và nhiều sản phẩm khác: Sản phẩm dùng cho móng, sản phẩm tẩy tế bào chết,…

Thông tin cần có trong hồ sơ công bố mỹ phẩm:

• Thông tin về sản phẩm: Tên sản phẩm, thành phần, công dụng, cách sử dụng, hạn sử dụng,…
• Thông tin về nhà sản xuất: Tên công ty, địa chỉ, giấy phép sản xuất,…
• Báo cáo đánh giá an toàn: Đánh giá về độ an toàn của sản phẩm khi sử dụng.
• Nhãn sản phẩm: Thiết kế nhãn phải đầy đủ thông tin theo quy định.
• Các giấy tờ khác: Tùy thuộc vào từng loại sản phẩm, có thể yêu cầu bổ sung các giấy tờ khác.

3. Tại sao danh mục mỹ phẩm phải công bố? 

Theo quy định hiện hành tại Việt Nam, không phải tất cả các sản phẩm mỹ phẩm đều cần thực hiện thủ tục công bố. Chỉ những sản phẩm thuộc danh mục cụ thể mới phải thực hiện quá trình công bố này. Việc phân loại và công bố sản phẩm mỹ phẩm giúp đảm bảo rằng những sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng, đồng thời hỗ trợ việc quản lý thị trường mỹ phẩm một cách hiệu quả.

Việc công bố sản phẩm mỹ phẩm mang lại nhiều lợi ích quan trọng, không chỉ đối với người tiêu dùng mà còn đối với các cơ quan quản lý và toàn bộ thị trường mỹ phẩm. Say đây là một số lợi ích của công bố danh mục mỹ phẩm:

Bảo vệ người tiêu dùng

• Công bố sản phẩm mỹ phẩm giúp đảm bảo rằng sản phẩm được lưu hành trên thị trường đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng. Điều này giúp tránh các rủi ro về sức khỏe và bảo vệ người tiêu dùng khỏi những sản phẩm kém chất lượng hoặc có thể gây hại.
• Đảm bảo an toàn: Các sản phẩm mỹ phẩm được công bố phải trải qua kiểm tra và chứng nhận về an toàn, đảm bảo không gây hại cho sức khỏe người sử dụng.
• Chất lượng sản phẩm: Việc công bố giúp đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và hiệu quả.

Quản lý thị trường

• Công bố sản phẩm mỹ phẩm giúp các cơ quan chức năng kiểm soát và quản lý thị trường mỹ phẩm hiệu quả hơn. Điều này hỗ trợ trong việc ngăn chặn hàng giả, hàng nhái và các sản phẩm không đảm bảo chất lượng.
• Kiểm soát hàng giả: Các cơ quan chức năng có thể dễ dàng phát hiện và loại bỏ hàng giả, hàng nhái khỏi thị trường.
• Quản lý chất lượng: Giúp duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao cho các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường.

Tăng cường tính minh bạch

• Việc công bố sản phẩm mỹ phẩm cung cấp cho người tiêu dùng thông tin đầy đủ về thành phần, công dụng và nhà sản xuất của sản phẩm. Điều này giúp người tiêu dùng có thêm dữ liệu để đưa ra lựa chọn phù hợp và tin cậy hơn.
• Thông tin chi tiết: Người tiêu dùng có thể truy cập thông tin về các thành phần và công dụng của sản phẩm, giúp việc lựa chọn trở nên chính xác hơn.
• Minh bạch trong sản xuất: Cung cấp thông tin về nhà sản xuất giúp người tiêu dùng biết rõ nguồn gốc của sản phẩm.

4. Các quy định liên quan về công bố mỹ phẩm theo quy định hiện hành

Theo các quy định hiện hành liên quan đến công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam, việc đưa một sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải tuân thủ các quy định được quy định rõ ràng trong Thông tư 06/2011/TT-BYT, đã được sửa đổi và bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Thông tư 29/2020/TT-BYT.

Quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

• Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân: Các tổ chức và cá nhân có trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép làm như vậy sau khi đã nhận được số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Họ hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả, và chất lượng của sản phẩm. Ngoài ra, cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ thực hiện kiểm tra hậu mại để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu khi lưu thông trên thị trường.
• Lệ phí công bố: Các tổ chức và cá nhân cần phải thực hiện việc công bố sản phẩm mỹ phẩm theo các quy định về lệ phí hiện hành. Việc này đảm bảo rằng các quy trình công bố đều được thực hiện một cách minh bạch và hợp pháp.
• Chức năng kinh doanh mỹ phẩm: Tổ chức và cá nhân muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm được cấp phép tại Việt Nam. Điều này đảm bảo rằng các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực mỹ phẩm đều có đầy đủ khả năng và điều kiện cần thiết để phân phối sản phẩm.
• Công bố tính năng sản phẩm: Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm, tức là mục đích sử dụng và các công dụng của sản phẩm, phải tuân theo hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP). Điều này nhằm đảm bảo rằng thông tin về sản phẩm được cung cấp một cách rõ ràng và chính xác, giúp người tiêu dùng hiểu đúng về công dụng của sản phẩm.

>>> Xem thêm về: Thủ tục đăng ký hộ kinh doanh cho thuê nhà

5. Thủ tục công bố danh mục mỹ phẩm

Để tiến hành công bố một sản phẩm mỹ phẩm và đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường, doanh nghiệp cần thực hiện một số bước cụ thể và chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.

5.1 Chuẩn bị hồ sơ công bố

(i) Giấy đăng ký kinh doanh

• Mục đích: Đây là tài liệu chứng minh tư cách pháp nhân của doanh nghiệp. Giấy đăng ký kinh doanh cho thấy doanh nghiệp hoạt động hợp pháp và có quyền thực hiện các hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.
• Yêu cầu: Doanh nghiệp phải cung cấp bản sao giấy đăng ký kinh doanh còn hiệu lực và hợp pháp.

(ii) Báo cáo đánh giá an toàn

• Mục đích: Báo cáo đánh giá an toàn nhằm chứng minh rằng sản phẩm mỹ phẩm đã được kiểm tra và đánh giá về độ an toàn khi sử dụng. Điều này giúp bảo vệ người tiêu dùng khỏi các nguy cơ tiềm ẩn có thể xảy ra do việc sử dụng sản phẩm.
• Nội dung: Báo cáo phải bao gồm các thông tin về thành phần, phương pháp thử nghiệm và kết quả đánh giá, chứng minh sản phẩm không gây kích ứng hoặc các phản ứng phụ nghiêm trọng.

(iii) Nhãn sản phẩm

• Mục đích: Nhãn sản phẩm phải cung cấp thông tin đầy đủ về sản phẩm, giúp người tiêu dùng hiểu rõ về công dụng và cách sử dụng. Nhãn cũng cần phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý liên quan đến thông tin bắt buộc.
• Yêu cầu: Thiết kế nhãn phải bao gồm các thông tin như tên sản phẩm, thành phần chính, công dụng, cách sử dụng, hạn sử dụng, thông tin nhà sản xuất và số công bố. Nhãn phải được in rõ ràng và chính xác để đảm bảo sự minh bạch.

(iv) Các tài liệu khác

• Mục đích: Tùy thuộc vào loại sản phẩm mỹ phẩm cụ thể, có thể yêu cầu bổ sung các tài liệu khác để hoàn tất hồ sơ công bố. Các tài liệu này có thể bao gồm chứng nhận chất lượng, kết quả kiểm nghiệm, hoặc tài liệu hỗ trợ khác liên quan đến đặc thù của sản phẩm.
• Yêu cầu: Doanh nghiệp cần xem xét yêu cầu cụ thể của cơ quan có thẩm quyền để chuẩn bị các tài liệu bổ sung cần thiết.

5.2. Nộp hồ sơ tại cơ quan thẩm quyền

• Nơi nộp hồ sơ: Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm cần được nộp tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, như Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế hoặc các cơ quan chức năng khác theo quy định.
• Quy trình nộp hồ sơ: Doanh nghiệp phải nộp hồ sơ đầy đủ theo hướng dẫn của cơ quan thẩm quyền và theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ để đảm bảo việc công bố sản phẩm được thực hiện đúng quy định.

6. Xử phạt vi phạm hành chính khi kinh doanh mỹ phẩm khi chưa được cấp số công bố

Theo quy định tại Điều 68 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, đã được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP, các hành vi vi phạm liên quan đến công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị xử lý nghiêm khắc. Dưới đây là các hình thức xử phạt chính và biện pháp khắc phục hậu quả:

6.1. Xử phạt chính

• Mức phạt tiền: Đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền, hoặc đưa sản phẩm ra thị trường sau khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực mà không thực hiện công bố lại theo quy định, mức phạt tiền dao động từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng. Đây là mức phạt nghiêm khắc nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm được kiểm soát chặt chẽ trước khi lưu hành trên thị trường.

6.2. Hình thức xử phạt bổ sung

• Đình chỉ hoạt động kinh doanh: Ngoài việc phạt tiền, các cơ sở kinh doanh có hành vi vi phạm quy định sẽ bị đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian từ 03 đến 06 tháng. Hình thức xử phạt này nhằm ngăn chặn các hoạt động kinh doanh không tuân thủ quy định và tạo điều kiện cho các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra, giám sát chặt chẽ hơn.

6.3. Biện pháp khắc phục hậu quả

• Thu hồi và tiêu hủy sản phẩm: Các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm quy định sẽ phải được thu hồi và tiêu hủy. Điều này không chỉ nhằm bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn mà còn đảm bảo rằng các sản phẩm không hợp lệ không còn lưu hành trên thị trường.

6.4. Xử lý khi có nhiều sản phẩm vi phạm

• Tình tiết tăng nặng: Nếu trong cùng một lần thanh tra hoặc kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện từ hai sản phẩm mỹ phẩm trở lên vi phạm quy định và thuộc cùng một hành vi vi phạm, thì chỉ xử phạt một hành vi nhưng áp dụng tình tiết tăng nặng. Điều này có nghĩa là mức độ xử phạt sẽ được tăng cường để phản ánh nghiêm trọng hơn của hành vi vi phạm khi liên quan đến nhiều sản phẩm.

Ví dụ: Công ty B, trong trường hợp này, chỉ được phép phân phối sản phẩm mỹ phẩm sau khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Nếu công ty B chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố mà vẫn tiến hành bán sản phẩm và xuất hóa đơn, công ty có thể gặp rủi ro bị phạt theo quy định tại khoản 2 Điều 68 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Việc vi phạm quy định này có thể dẫn đến các hình thức xử phạt nghiêm khắc, bao gồm phạt tiền và các biện pháp xử lý khác, nhằm đảm bảo việc thực thi quy định công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện đúng quy định pháp luật.

Các quy định này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm được công bố và lưu hành trên thị trường đều đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng. Đồng thời, chúng cũng giúp duy trì sự công bằng và minh bạch trong thị trường mỹ phẩm, bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp hoạt động đúng pháp luật.

>>> Xem thêm: Mức xử phạt hộ kinh doanh cá thể khi vi phạm

7. Câu hỏi thường gặp

Ai là người chịu trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm?

Trả lời: Các tổ chức và cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường là người phải thực hiện công bố. Họ phải đảm bảo sản phẩm được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định

Nếu sản phẩm chưa được công bố mà vẫn lưu hành, sẽ bị xử phạt như thế nào?

Trả lời: Doanh nghiệp có thể bị phạt tiền từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng và có thể bị đình chỉ hoạt động kinh doanh từ 03 đến 06 tháng. Ngoài ra, sản phẩm vi phạm có thể bị thu hồi và tiêu hủy.

Có cần phải cập nhật công bố khi có thay đổi về sản phẩm không?

Trả lời: Có, nếu có thay đổi về thành phần, công dụng, hoặc thông tin quan trọng khác của sản phẩm, doanh nghiệp phải cập nhật công bố theo quy định.

Từ những nội dung của bài viết trên, ACC hy vọng có thể cung cấp thêm những kiến thức hữu ích liên quan đến quy định về danh mục mỹ phẩm phải công bố đến Quý bạn đọc. Nếu Quý bạn đọc còn có những thắc mắc khác cần được hỗ trợ, có thể liên hệ ACC Hà Nội qua số hotline: 0703.847.306 để được tư vấn kỹ hơn.