Mẫu quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc mới nhất

Quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc là văn bản pháp lý quan trọng, đảm bảo việc xử lý thuốc hết hạn, hư hỏng hoặc không đạt chuẩn diễn ra minh bạch, an toàn và tuân thủ quy định pháp luật. Trong bối cảnh yêu cầu về quản lý dược ngày càng nghiêm ngặt, đây là bước cần thiết để duy trì uy tín cơ sở. ACC Hà Nội cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên sâu để hỗ trợ soạn thảo và thực hiện thủ tục này hiệu quả.

Bố cục bài viết

1. Tầm quan trọng của việc hủy thuốc theo quy định pháp luật

Hủy thuốc là một quy trình bắt buộc để đảm bảo an toàn sức khỏe và môi trường, đồng thời tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về quản lý dược. Việc thành lập hội đồng hủy thuốc giúp đảm bảo tính minh bạch và hợp pháp.

Theo Điều 59 Luật Dược 2016 (sửa đổi, bổ sung năm 2024), thuốc hết hạn, hư hỏng, không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc bị thu hồi phải được hủy theo quy trình được phê duyệt, với sự giám sát của hội đồng hủy thuốc. Quy trình này giúp ngăn chặn việc tái sử dụng thuốc kém chất lượng, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tránh ô nhiễm môi trường do xử lý không đúng cách. Việc thực hiện đúng quy trình giúp giảm 30% nguy cơ vi phạm, theo số liệu từ Cục Quản lý Dược năm 2024.
Ngoài ra, hội đồng hủy thuốc còn đảm bảo việc ghi nhận và báo cáo kết quả hủy thuốc lên cơ quan quản lý, theo Thông tư 03/2018/TT-BYT. Điều này đặc biệt quan trọng với các loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần hoặc thuốc độc, vốn yêu cầu xử lý đặc biệt để tránh lạm dụng. Các bài viết phân tích nhấn mạnh rằng việc lập hội đồng giúp các cơ sở y tế, nhà thuốc duy trì uy tín và tránh rủi ro pháp lý khi thanh tra, đặc biệt trong bối cảnh kiểm tra dược phẩm ngày càng chặt chẽ tại Việt Nam.

2. Mẫu quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc mới nhất

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: …/QĐ-…

[Địa điểm], ngày … tháng … năm …

QUYẾT ĐỊNH
Về việc thành lập Hội đồng hủy thuốc

CĂN CỨ:

– Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016;

– Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

– Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 13/2/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Thông tư 11/2018/TT-BYT;

– Luật Bảo vệ Môi trường số 72/2020/QH14 ngày 17/11/2020;

– Căn cứ vào nhu cầu tiêu hủy thuốc hết hạn sử dụng/kém chất lượng của [Tên cơ sở];

XÉT ĐỀ NGHỊ:

Của [Bộ phận liên quan] về việc hủy thuốc theo quy định;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thành lập Hội đồng hủy thuốc của [Tên cơ sở], gồm các thành viên sau:

Ông/Bà [Họ tên] – [Chức vụ] – Chủ tịch Hội đồng;

Ông/Bà [Họ tên] – [Chức vụ] – Người phụ trách chuyên môn dược, Thành viên;

Ông/Bà [Họ tên] – [Chức vụ] – Thành viên.

Điều 2. Nhiệm vụ của Hội đồng:

Tổ chức, giám sát việc hủy thuốc theo đúng quy định pháp luật;

Quyết định phương pháp hủy thuốc (thiêu đốt, xử lý hóa học, v.v.) phù hợp với từng loại thuốc;

Lập biên bản hủy thuốc theo Mẫu số 16 Phụ lục II của Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

Báo cáo kết quả hủy thuốc lên Sở Y tế trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày hoàn tất.

Điều 3. Phương pháp hủy thuốc:

Thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất: Thiêu đốt tại lò đốt chuyên dụng, có sự giám sát của đại diện Sở Y tế;

Thuốc thông thường: Xử lý theo phương pháp hóa học hoặc hợp đồng với đơn vị tiêu hủy được cấp phép.

Điều 4. Hiệu lực thi hành:
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Các thành viên Hội đồng và các bộ phận liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.

Nơi nhận:

– Như Điều 4;

– Sở Y tế [Tên tỉnh/thành phố];

– Lưu: VP, [Bộ phận liên quan].

NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH
[Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu]
[Họ tên người đứng đầu cơ sở]

>>> Tải Mẫu quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc mới nhất

>> Đọc thêm: Mẫu ủy quyền của chủ tịch hội đồng quản trị mới nhất

3. Nhiệm vụ và quyền hạn của hội đồng hủy thuốc

Hội đồng hủy thuốc đảm nhận vai trò then chốt trong kiểm tra, giám sát và tổ chức tiêu hủy thuốc một cách an toàn và công khai.

Hội đồng tổ chức kiểm kê, đối chiếu số lượng thuốc tồn, báo cáo rõ ràng về trạng thái, nguyên nhân hủy thuốc để làm cơ sở hủy.
Quyết định phương pháp hủy thuốc phù hợp, đảm bảo không gây nguy cơ với sức khỏe con người và không làm ô nhiễm môi trường xung quanh.
Giám sát quá trình hủy thuốc, đảm bảo thực hiện theo quy trình và kỹ thuật xác nhận với sự tham gia của các bên có trách nhiệm.
Lập biên bản nghiệm thu và biên bản tiêu hủy thuốc, báo cáo gửi về cơ quan quản lý y tế địa phương theo đúng mẫu quy định trong các thông tư hướng dẫn.

>> Đọc thêm: Dịch vụ đăng ký nhãn hiệu tại Hà Nội

4. Các quy định pháp luật liên quan đến việc hủy thuốc

Việc hủy thuốc phải thực hiện theo quy định chặt chẽ nhằm bảo vệ môi trường và bảo đảm an toàn cho con người.

Căn cứ theo Luật Dược 2016, các cơ sở có trách nhiệm ra quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc khi phát hiện thuốc không đáp ứng chất lượng, thuốc hết hạn hoặc bị vi phạm luật về quản lý thuốc.
Thông tư 03/2020/TT-BYT và Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết về thành phần hội đồng, phương pháp hủy và trách nhiệm báo cáo với cơ quan chức năng.
Việc hủy thuốc phải đảm bảo an toàn, không gây ô nhiễm môi trường, tránh lưu hành thuốc không đạt chuẩn gây nguy hiểm cho người sử dụng.
Cơ sở chịu hoàn toàn trách nhiệm về tổ chức, thực hiện việc hủy thuốc và báo cáo đúng quy định.

Mẫu quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc là văn bản quan trọng giúp thực hiện nghiêm túc công tác xử lý thuốc không đạt chất lượng theo pháp luật hiện hành. Liên hệ ACC Hà Nội để được tư vấn và hỗ trợ chuẩn bị mẫu quyết định thành lập hội đồng hủy thuốc chính xác và hiệu quả nhất.

>> Đọc thêm: Danh sách địa chỉ các trường đại học ở Hai Bà Trưng